一、定义
本法系将一定量供试品与2％的兔血红细胞混悬液混合，温育一定时间后，观察其对红细胞状态是否有产生影响的一种方法。
二、仪器和用具
1ml和5ml的移液管（或移液器）、试管、试管架、恒温水浴箱、带盖三角瓶、玻璃珠、离心机、天平。
三、动物
健康实验用兔，雌、雄均可，雌者需无孕。
四、2％兔血红细胞混悬液的制备
取兔血数毫升，放入含有玻璃珠的三角瓶中振摇lOmin，除去纤维蛋白原，使成为脱纤血液。加入0．9％氯化钠溶液约10倍量，摇匀，1500r／min离心15min，除去上清液，沉淀的红细胞再用0．9％氯化钠溶液按上述方法洗涤2～3次，至上清液不显红色为止。将所得红细胞用0．9％氯化钠溶液配成2％红细胞混悬液，供宴验用。
五、供试品溶液的制备
按《中国药典》品种项下规定的剂量作为供试品溶液。
六、检查法
取洁净试管5支，编号，1、2号管为供试品管，3号管为阴性对照管，4号管为阳性对照管。依次加入2％缸细胞混悬液、0．9％氯化钠溶液或蒸馏水、供试品溶液，混匀后，立即放人37℃的恒温箱中进行温育，3h后观察溶血和凝聚反应（特殊规定除外）。加样方法和加样量如下。
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试管编号1 2 3 4 5
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2％血红细胞混悬液（ml）2．5 2．5 2．5 2．5
0．9％氯化钠溶液（ml）2．2 2．2 2．5 4．7
蒸馏水（ml）2．5
供试品溶液（ml）0．3 0．3 0．3
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七、结果判定
按上述方法检测，当阴性对照管无溶血和凝聚发生，阳性对照管有溶血发生，若供试品管中的溶液在3h内不发生溶血和红细胞凝聚现象，样品的溶血与凝聚检查符合规定；如出现溶血或红细胞凝聚现象，样品的溶血与凝聚检查为不符合规定。
八、注意事项
观察凝聚反应时，首先应观察有无溶血（如有溶血，该溶液上清液显红色），然后将试管封口后倒管3～5次，用肉眼观察溶液中如无黑色状颗粒物，溶液均匀时为无凝聚反应，符合规定；如有黑色状颗粒物，说明样品有凝聚反应，不符合规定。
