本法系将定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定时间内观察小鼠出现的死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。
一、实验材料和工具
（1）天平精度0．1g称重小鼠，精度O．01～1mg哪称重供试品或试剂。
（2）实验用具小鼠固定装置、无菌注射器（1ml以下，精度0．O1ml）、吸管、移液管、烧杯、称量瓶。
（3）试剂注射用水、氯化钠注射液、75％乙醇或其他规定的溶剂。
二、供试品溶液
除另有规定外，用氯化钠注射液按各药品项下规定的浓度制成供试品溶液。供试品包括原料药、注射液和粉针剂。
三、实验动物
供试品的小鼠应健康无伤，体重17～20g，在实验前及实验的观察期内，均应按正常饲养条件饲养。做过本实验的小鼠不得重复使用。
四、检查法
除另有规定外，取小鼠5只，按各药品项下规定的给药途径，每只小鼠分别给予供试品溶液0．5ml，给药途径分以下几种。
（1）静脉注射将小鼠放入固定器内，使小鼠尾暴露在外。用酒精棉球擦拭小鼠尾注射部位。尾静脉注入供试品溶液，一般注射4—5min。如针头未插入静脉内，应重插；如药渡有损失，应另取小鼠注射。注射完毕后，拔出针头，防止药液外漏。在注射部位止血后，将小鼠放在鼠盒中，观察即时反应。
（2）腹腔注射一手握小鼠，用拇指、食指捏小鼠颈背部，用无名指及小指固定其尾和后肢，腹部向上。用酒精棉球擦拭小鼠腹部的注射部位。腹腔注入供试品溶液。注射完毕后，拔出针头，防止药液外漏。将小鼠放人鼠盒中，观察即时反应。
（3）皮下注射握小鼠，同腹腔注射法。用酒精棉球擦拭小鼠腹部（或背部）的注射部位。皮下注入供试品溶液，可见注射部位出现泡状隆起。注射完毕后，拔出针头，防止药液外漏。将小鼠放人鼠盒中，观察及时反应。
（4）口服给药握小鼠，同腹腔注射法。注射器接胃管灌注针头，缓缓插人小鼠口腔，使其顺利进入食管，注入供试品溶液。给药完毕后，拔出灌注针头，将小鼠放入鼠盒中，观察即时反应。
五、结果判定
除另有规定外，5只小鼠在给药后48h内不得有死亡。如有死亡时，应另取体重18～19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48h内不得有死亡。
六、注意事项
实验过程中如出现严重不良反应症状要记录以供参考。
