【例1】1∶100硫酸阿托品倍散
【处方】硫酸阿托品1.0g
胭脂红乳糖（1%）0.5g
乳糖加至100.0g
【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置乳钵中研合均匀，再少量的渐次加入所需量的乳糖，充分研合，待全部色泽均匀即得。
【作用与用途】胆碱受体阻断药。用于胃肠、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】按硫酸阿托品计0.3～0.6mg/次，0.6～1.8mg/d。极量：1mg/次，3mg/d。
8.2胶囊剂
8.2.1胶囊剂概述
（1）概念胶囊剂系指将药物装于空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂。
（2）胶囊剂的特点
①较散剂便于服用，易吞服，携带方便。
②可以掩盖药物不适的苦味及臭味。
③药物的生物利用度高。
④提高药物稳定性：对光敏感的药物、遇湿热不稳定的药物可装入不透光的胶囊中，以防护药物不受湿气和空气中的氧、光线的作用。
⑤可以定时定位释放药物：用不同的包衣材料进行包衣，可达到缓释长效、肠溶的目的。
⑥胶囊剂不仅外表整洁、美观、还可以印字以识别。
（3）不宜做成胶囊剂的情况
①药物的水溶液或稀乙醇溶液，因能使胶囊壁溶化。
②易溶性药物如溴化物、碘化物、氯化物等以及小剂量的刺激性药物，在胃中溶解后，局部浓度过高而刺激胃黏膜。
③风化性药物，因可使胶囊壁软化。
④吸湿性药物，因可使胶囊壁干燥而变脆等。
三、胶囊剂的分类
胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂。
（1）硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成；或将药物直接分装于空心胶囊中制成。空心胶囊是由明胶或其他适宜的药用材料加辅料制成具有弹性的两节圆筒，并能互相紧密套合。其大小用号码表示。市售硬胶囊一般有八种规格，即：000号、00号、0号、1号、2号、3号、4号、5号，000号最大，5号最小。
（2）软胶囊剂系指将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由明胶、甘油或其他适宜的药用材料制成。
（3）肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成，其胶壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放药物的活性成分。
8.2.2胶囊剂的制备
一、硬胶囊剂的制备
（1）空胶囊的选择根据药物的密度、晶形、细度以及剂量不同，所占的体积亦不同，选用适宜大小的空胶囊。
（2）药物的填充小量配制时，一般以手工法操作：先将固体药物的粉末置于纸或玻璃板上，用药刀铺成一层并轻轻压紧，厚度约为下节胶囊高度的1／4～1／3倍，然后持下节胶囊，口向下插入粉末内，使粉末嵌入胶囊内，如此压装数次至胶囊被填满，然后称重，如重量适合，即将上节胶囊套上。在填充个别含毒药处方的胶囊时，可在纸上一一称取后再装入胶囊中。欲使上下节胶囊紧固密封，可在胶囊口上涂一层阿拉伯胶浆或蘸以少许40%乙醇。填充好的胶囊可用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，以拭去胶囊外面黏附的药粉。如在纱布上喷少量液状石蜡，滚搓后可使胶囊光亮。大量生产时，使用胶囊填充机操作。
（3）硬胶囊填充时某些问题的处理
①定量药粉在混合及填充时常发生小量的损失而使最后一个胶囊的含量不足。可依照配制数目的需要量多配一个或几个的量，待全部填充后将多余部分弃去，但麻醉药、毒剧药品不在此例。
②填充小剂量药物，尤以麻醉、毒剧药品，应先用适宜的稀释剂稀释、混匀后填充。
③易引湿或药物混合发生共熔者，可根据情况分别加入适量的稀释剂如白陶土、氧化镁、碳酸镁等混合后，再填入胶囊中，此种胶囊不宜久贮。④疏松药物小量填充时，可加适量乙醇或液状石蜡混合均匀后填充。
⑤水性溶液不宜装在胶囊内，不含水的半固体药物应加少量稀释剂制成适宜的软材后，装入胶囊内。
8.2.3胶囊剂的质量检查与贮藏
一、质量检查
（1）装量差异胶囊剂装量差异限度，应符合规定：胶囊剂内容物的平均装量在0.30g以下，装量差异限度为±10%；内容物的平均装量在0.3g或0.3g以上，装量差异限度为±7.5%。
检查法：除另有规定外，取供试品20粒，分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳）；硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净，软胶囊用乙醇等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽；再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒胶囊的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的胶囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
（2）主药含量主药含量测定可按片剂的抽样检查法进行，以保证有效成分的含量标准。
（3）崩解时限除另有规定外，取胶囊6粒，按《中国药典》附录规定崩解时限检查法进行。如胶囊漂浮于液面，可加挡板一块。硬胶囊剂应在30min内全部崩解，软胶囊应在1h内全部崩解。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒，按上述方法复试，均应符合规定。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查。
肠溶胶囊：除另有规定外，取供试品6粒，先在盐酸溶液（9-1000）中检查2h，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管之间各加入挡板一块，再按上述方法，改在人工肠液中进行检查，1h内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒，按上述方法复试，均应符合规定。
【附注】
①人工胃液：取稀盐酸16.4ml，加水约800ml与胃蛋白酶10g，摇匀后，加水稀释成1000ml，即得。
②人工肠液：取磷酸二氢钾6.8g，加水500ml使溶解，用0.4%氢氧化钠溶液调pH值至6.8；另取胰酶10g，加水适量使溶解，将两液混合后，加水稀释成1000ml，即得。
（4）凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解时限的检查。
（5）其他胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异基。此外，卫生标准应符合要求。具体规定同散剂项下。
二、贮藏
胶囊剂应在密封、阴凉干燥处贮藏，以免吸湿而发生粘结；但不宜过分干燥，以免胶囊中的水分过少而易于脆裂。
8.3滴丸剂
8.3.1滴丸剂的含义与特点
（1）滴丸剂的概念滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。主要供内服，亦可供腔道或配成溶液等应用。
（2）滴丸剂的特点
①滴丸剂是用固体分散法将药物高度分散在基质中，因此溶出速度快，生物利用度高，可制成速效、高效、长效或控释的滴丸剂。
②药物与基质熔合成实体，可减少药物与空气接触，增加药物的稳定性。制成肠溶滴丸或通过包衣，可减少药物对胃肠道的刺激性和掩盖药物的原有气味。
③液体药物可制成固体滴丸，使液体药物固化从而便于携带、贮存和服用。
④可制成在水中澄明溶解的滴丸，供临用前配成溶液应用。
⑤生产设备简单，生产工序少，生产周期短，自动化程度高，操作简便，成本较低。生产车间无粉尘，有利于劳动保护。因滴丸含药量较少，一般仅适宜于剂量小的药物。
8.3.2滴丸剂的基质和冷凝液滴丸剂中除主药和附加剂以外的赋形剂为基质。常用的基质有非水溶性及水溶性两大类。非水溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂醇、鲸蜡醇、虫蜡、氢化油、植物油等；水溶性基质有聚乙二醇类（PEG）、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯、泊洛沙姆（聚氧乙烯聚丙二醇共聚物）、尿素、硬脂酸钠、甘油明胶等。聚乙二醇类以PEG9300为最佳，PEG6000次之，PEG4000最差。国内常用PEG6000，并加入适量硬脂酸调节熔点，可制得较好的滴丸剂。应根据相似者相溶的原则选择基质，即尽可能选用与主药极性相似的基质。而且要求基质在60～160℃下能熔化，遇骤冷立即凝固成固体，当与主药混合后仍保持以上物理性状。
用来冷却滴出液使之收缩冷凝而制成滴丸的液体称为冷凝液。冷凝液通常根据主药、基质的性质选择，主药与基质均应不溶于其中，密度适中，能使滴丸在冷凝液中缓缓下沉或缓缓上浮。非水溶性基质常用的冷凝液有：乙醇溶液、盐类溶液、酸性水溶液、碱性水溶液及水。水溶性基质可选用液状石蜡、植物油、甲基硅油等为冷凝液。
