443.灭菌过程监测包括哪些内容？
答：灭菌过程监测包括：物理（工艺）监测、化学监测和生物监测，但没有一种方法能证明被灭菌包裹是无菌的，只有充分地将三种监测有机地结合在一起，才能最大限度地表示灭菌过程的成功，从而保证灭菌质量。
444.何谓物理（工艺）监测？
答：物理（工艺）监测又称机械性能监测。灭菌器装置所有的温度表、压力表、真空表，可以指示温度、时间、压力是否达到标准。此项监测仅能指出设备本身的机械状况，不能说明物品是否完全灭菌。
445.为何要进行物理（工艺）监测？
答：物理（工艺）监测是用于核对灭菌周期的时间、温度和压力记录，并对灭菌周期所需的条件进行实时评估，尽早探测出灭菌器异常运行的一种方法。物理（工艺）监测所提供的图表记录或计算机打印资料可作永久性记录，便于保存。
446.低温环氧乙烷灭菌时的物理参数有哪些？
答：低温环氧乙烷灭菌时的物理参数有时间、温度、压力、浓度和湿度。
447.何谓化学监测？
答：化学监测是指将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂分别放入待灭菌物品或灭菌器中，并置于灭菌最难达到的部位，经过一个灭菌周期后，取出化学指示剂，根据其颜色及性状的改变，判断是否达到灭菌条件。
448.化学监测包括哪些方面？
答：化学监测包括：化学指示卡（管）监测；化学指示胶带监测；对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器，每日进行一次B-D试验。
449.何谓化学指示剂？
答：利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变，以指示杀菌因子的强度（或浓度）和（或）作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制品。
450.化学指示剂有哪些类型？
答：ISO将化学指示剂分为六大类，国内目前主要使用以下三类。第一类：过程监测化学指示剂，如蒸汽灭菌化学指示剂、环氧乙烷灭菌化学指示剂、干热灭菌化学指示剂。第二类：特殊监测化学指示剂（又称B-D测试）。第三类：多参数化学指示剂。
451.何谓多参数化学指示剂？
答：多参数化学指示剂是指可以反应两个或两个以上关键参数的指示物，用来提示是否达到特定变量的特定预设值，用以检查每个包的灭菌情况。常用印有颜色变化或移动染料的纸片作为包内指示卡，来反应（干热）温度、时间，或（压力蒸汽）温度、时间与压力，或（环氧乙烷）浓度、温度、时间与湿度。用来考核每个包裹的灭菌情况。
452.何谓包裹（内）控制？
答：包裹（内）控制是指使用多参数化学指示剂，对包、盘及包装袋内部的灭菌效果监控。
453.为何要进行包裹（内）控制？
答：灭菌是否成功并不能用肉眼观察，必须有科学的方法检测。通过包裹内部监控可以证实杀菌因子如饱和蒸汽或环氧乙烷气体是否渗透到包裹内部，从而发现灭菌过程中的人为失误或机械故障，显示灭菌的真实情况，使灭菌手段更加完善。对于大消毒包、敷料包和灭菌要求很高的手术包及治疗包，进行包裹（内）控制十分重要。
454.包内化学指示卡必须具备哪些条件？
答：为防止包内化学指示卡本身质量差、变色不可靠影响监测结果，在选择使用包内化学指示卡时必须具备以下条件：
（1）能根据灭菌方式的不同而反应各参数的变化。
（2）易于判断变色结果，不受人为因素影响。
（3）质量稳定，结果可靠，不同批号间无显着差异。
（4）有一定长度和面积的变色区域。因变色区域过短，或过小不能准确反映各个角落的灭菌质量。
（5）在有效期内。
455.如何使用包内化学指示卡？
答：我国卫生部2002版《消毒技术规范》中要求大包或难以灭菌的包需放置包内化学指示卡，这一规定在实际工作中较难把握，因为有些需灭菌的物品虽体积小，但它必须进入人体组织，属于高危险性物品，故也需放置包内化学指示卡，以利判断灭菌效果。因此，在实际工作中建议：凡属于高危险性物品，包内均应放置化学指示卡。
456.包内化学指示卡灭菌前后其指示剂颜色如何变化？
答：包内化学指示卡上指示剂颜色的变化根据灭菌方法的不同而不同。经压力蒸汽灭菌时，包内指示卡颜色由灭菌前的米白色转变为黑色；经环氧乙烷灭菌时，包内指示卡颜色由灭菌前的玫瑰色转变为绿色。
457.如何使用包外化学指示胶带？其作用是什么？
答：每一灭菌包外均应有化学指示胶带，且保持一定长度，以利灭菌前后指示胶带变色的比较。化学指示胶带变色完全，不代表灭菌合格，仅说明物品已经过灭菌这一过程。
458.包外化学指示胶带灭菌前后其指示剂颜色如何变化？
答：包外化学指示胶带上指示剂颜色的变化根据灭菌方法的不同而不同。经压力蒸汽灭菌时，指示胶带由灭菌前的米白色条纹转变为深褐色；经环氧乙烷灭菌时，指示胶带由灭菌前的黄色条纹转变为橘红色。
459.何谓B-D测试？
答：B-D测试即真空灭菌器残余空气测试。蒸汽灭菌的功能决定于所有灭菌物品的表面是否完全与饱和蒸汽接触，B-D测试是检查预真空灭菌器内是否还有空气残存，以评估预真空灭菌器内排除空气能力的一种方法。
460.B-D测试适用于哪种类型的灭菌器？
答：B-D试验是针对预真空压力蒸汽灭菌器设计的，所以只适用于各种预真空压力蒸汽灭菌器，而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测。
461.为何下排汽类灭菌器不需做B-D测试？
答：下排汽类灭菌器不需要做B-D测试，是因为B-D测试主要是检测灭菌器对冷空气的排放情况，而下排气灭菌器是通过热蒸汽将冷空气下压排除，没有机器排放过程。
462.为何要用B-D试验检测残留空气？
答：因为压力蒸汽灭菌时空气的存在会影响蒸汽对物品的穿透，影响灭菌效果，从而导致灭菌失败，所以在压力蒸汽灭菌时，多以物品中是否有空气气团的存在，作为灭菌是否成功的一个重要标志。而B-D测试是专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的试验。
463.为何要选用布巾材料制作标准B-D测试包？
答：进行B-D测试时可选择用一次性标准B-D测试包和自制的布巾标准测试包。之所以选择布巾材料制作标准B-D测试包，是因为在灭菌物品中，蒸汽灭菌最难穿透的是棉质类物品包。
464.B-D测试包内的布巾有何要求？
答：布巾可用一般手术治疗巾，用前至少经过一次洗涤，但不可热熨，因过分干燥会影响测试结果。重复使用的测试包，布巾必须洗净；连续测试时，每次均应打开布巾包，将布凉干1小时，再重新打包，布巾过湿也会影响测试结果。布巾一般反复使用30次左右，如时间用长，会导致织物纤维老化，影响蒸汽穿透，导致B-D测试失败。
465.如何制作标准的布巾B-D测试包？
答：标准的布巾B-D测试包由（46～50）cm×（80～90）cm大小的纯棉布巾组成。布巾先横折为3层，再纵折成6层。将折好的布巾一条摞一条至25cm高度。摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放，以使两侧厚度相等，化学指示图平放于布巾中央，用布或纸将所有布巾包成测试包。整个布巾包的大小是高25～28cm，宽25cm±2cm，长30cm±2cm，重量4～5kg。
466.B-D测试应在何时进行？为什么？
答：B-D测试应在每天早晨灭菌物品前空锅进行。因为在预真空压力蒸汽灭菌时，物品放置愈少愈易在布巾包内形成气团，为了从难检测，试验时在柜室内除放置试验用的布巾包外，不应再放其他拟灭菌物品；如果灭菌器每天需24小时运转，则应在每天的同一时间进行测试，以取得测试结果的一致性。
467.B-D测试包应放置在灭菌器何处为最佳？
答：有试验表明，在1个10立方米灭菌柜中，用0.028立方米布巾包试验，靠近柜室顶板处最高层的布巾包中没有气团形成，而在最低层布巾包中气团出现几率最高，中间层其次。此外，布巾包水平放置时较易存留空气。所以在进行B-D测试时，应将测试包呈水平位放置在灭菌器底层靠近柜门与排气管口处。
468.B-D测试时选择何种参数？
答：B-D测试应在132~134℃条件下运行3.5分钟；如果灭菌器没有半分钟的设置，可以用其132~134℃运行4分钟，但不能超过4分钟，以免影响测试结果。
469.为何B-D测试不可以延长作用时间？
答：因为B-D测试的目的只是通过指示图上颜色变化的均匀性以判断在测试包中有无空气气团存在，而不是了解温度时间关系，故不应任意延长作用时间。延长作用时间可使原来出现的变色不均匀变为均匀，从而掩盖存在空气气团的真象。即使只延长1分钟，亦足以影响测试的结果。所以，在进行B-D测试时，对于温度和时间的控制应尽可能准确。
470.何谓合格的B-D测试结果？
答：测试完成后，小心取出测试包。检查B-D试验专用化学指示图，如各部位颜色变化深浅均匀一致表示该灭菌器抽真空功能正常，B-D测试合格；反之，则B-D测试不合格，需检修灭菌器。
471.B-D测试结束试验图不同颜色变化代表何种意义？
答：B-D测试结束后，B-D测试专用化学指示图变为纯黑色，表示锅内冷空气团已排尽；变色不均，表示有冷空气团存在；变黑后带银色，表示无冷空气团存在但蒸汽过热；测试图有水渍，表示无冷空气团但蒸汽过湿。
472.B-D测试结果不合格的常见原因有哪些？
答：常见B-D测试不合格原因有：
（1）B-D测试包布巾未洗涤或反复使用。
（2）B-D测试包过大或包扎过紧。
（3）蒸汽质量问题：蒸汽过干或过湿。
（4）冷空气排除不彻底。
（5）灭菌器性能原因。
（6）测试时间不准确，时间过长或过短。
473.B-D测试不合格时应如何处理？
答：在发现B-D测试变色不均匀时，应重新测试灭菌器。
必要时请维修人员检查灭菌器以确定测试失败的原因。在原因尚未查明的情况下，不得继续使用该灭菌器灭菌物品。原因去除后应再次进行B-D测试，合格后方可正常使用。
474.在何种情况下需做B-D测试？
答：在以下情况下需做B-D测试：
（1）新灭菌器购置安装后的效果监测。
（2）灭菌器维修后性能的复测。
（3）设计灭菌器常规操作规程时的检查。
（4）查找灭菌失败原因的检测。
（5）日常灭菌前的检测。
475.试述B-D测试时的注意事项。
答：B-D测试时应注意：
（1）测试必须在指定的温度和时间内完成。
（2）只能用于检测预真空灭菌器系统的有效性，不能用于灭菌效果的监测。
（3）测试包内只能置化学指示图，不得再放入其他物品。
（4）测试用布不应过干或过湿，测试包应松紧适宜。
（5）测试结果观察是要观察颜色变化的均匀一致，而不是颜色变化的深度。
（6）每天应空锅进行。
476.何谓生物监测？
答：生物监测是指通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平。
477.何谓生物指示剂？
答：生物指示剂是用来监测灭菌效果的裁定性指示剂，是指一定数量（5×105~5×106cfu/片）的抵抗力强、含有特定芽孢的细菌芽孢，经过灭菌处理后，再检验芽孢存活情况以判断灭菌效果。
478.嗜热脂肪杆菌有何抗力？
答：嗜热脂肪杆菌（ATCC7953或SSIK31）抗力标准为：经121℃饱和蒸汽条件下测定，杀灭时间小于19分钟，存活时间大于3.9分钟。
479.枯草杆菌黑色变种芽孢有何抗力？
答：枯草杆菌黑色变种（ATCC9372）芽孢抗力标准为：经（160±2）℃条件下测定，杀灭时间小于19分钟，存活时间大于3.9分钟；对环氧乙烷的抗力标准为：在用药（600±30）mg/L，作用温度（54±1）℃，相对湿度60%±10%，杀灭时间小于58分钟，存活时间大于7.8分钟。
480.何谓自含式生物指示剂？
答：自含式生物指示剂是指由厂家将规定使用的细菌芽孢装入特制指示管，管内含有细菌的培养液安瓿，作培养时挤破培养液安瓿，使菌片浸入培养液，放入培养箱内培养24~48小时，观察结果。它的优点在于不需自配培养液，取样简单，不易造成二次污染，但成本较高。应有卫生部许可批件方可应用。
