3．收集尿液容器的要求。
（1）送检尿标本容器上应有标签，并注明病人的姓名、科别、床号、收集标本的时间及检测项目。
（2）容器只限一次性使用，应清洁，不含有干扰实验的物质；如作细菌培养，应用无菌瓶。
（3）容器至少容纳30ml尿液标本，开口不<4cm，底部要宽，以防止尿液溅出。
（4）对于儿科患者，特别是新生儿，可使用小型、特殊的容器。
4．尿液标本的保存。尿液标本从排出到检验应在2h内完成，如不及时送检或分析，必须防腐保存。常用方法有两种。
（1）冷藏。冷藏可抑制微生物生长，维持尿液pH值恒定，使尿中有形成分的形态基本不变；但4℃条件下，冷藏不得超过6h，无定形磷酸盐和尿酸盐可被析出而产生沉淀，影响尿沉渣检查。
（2）化学防腐剂。a.甲苯或二甲苯。按每100ml尿液加入0.5ml，使其成一薄层，可防止细菌污染，通常用于尿化学成分的保存。b.甲醛。每100ml尿液加40％甲醛0.5ml，可抑制细菌生长并固定尿中有形成分，但不适用于具有还原性醛基的化学成分（如糖、17-羟皮质类固醇）检查。c.盐酸。于留取标本前加入10ml浓盐酸于容器内（叮嘱病人防腐剂放入后的防护），收集的标本可用于17-羟皮质类固醇、17-酮类固醇、儿茶酚胺等测定。d.麝香草酚。每100ml尿加入麝香草酚＜0.1g，用于检查尿中化学成分及细菌的防腐剂。
（3）实验室应建立严格的标本接收制度，工作人员在接收标本时，必须检查。
①实验申请单（化验报告单）应填写清楚下列内容：病人姓名、性别、年龄、科别、床号、病案号、标本类型、临床诊断、应用的药物（如维生素C），收集标本时间、实验室接收时间、申请检查的项目。
②尿标本容器标签填写病案号。
③尿液标本种类、尿量，符合所申请实验的要求。
④尿液及时送检并实施相应的正确防腐措施。
⑤收集尿标本的容器、收集尿标本的过程，符合实验要求。
凡留尿超过2h（未采取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿量不够的标本应拒收。
检验科收到合格的标本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其他物质。
尿液分析使用的自动化设备主要有自动尿液分析仪、自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作站等，这些仪器必须经权威机构认可。
所用的干化学试纸条必须优质稳定，要具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条一定要有失效期，必须在有效期内使用。
五、对比试验
将新选用的试纸条与仪器配套的试纸条做对比试验，符合率达到要求才能使用。
1．重复性。可选用+或++浓度的质控液连续测定10条试纸带，只允许有一条有差异才算合格。
2．稳定性。为保证尿试纸条的稳定性，要求必须在有效期内使用，存放也必须按说明书要求存放。
3．敏感性与特导性。尿试纸条中每个项目的试验敏感性与特导性是很重要的，在应用过程中应注意以下特点：
①蛋白质膜块只对白蛋白敏感，对球蛋白不敏感，对本周氏蛋白不反应。
②葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应，对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。
③酮体膜块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之，对β-羟丁酸不反应。
④潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应，而且对游离Hb也反应。
⑤白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应，而对淋巴细胞无反应。
⑥胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。
⑦比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一；对婴儿等低比重尿则不敏感。
⑧根据以上特点，必须区分试带结果的涵义与传统手工法的不同。临床根据病情应用传统手工法进行确证。
六、质量控制
分析中的质量控制是指样本在分析过程中的质量管理。
（一）统一尿液分析检查方法，规范操作内容
项目名称、适用仪器、检测原理、样本要求、种类、保存、预处理、样本量、试剂及配套品、校准、质量控制，操作程序、参考值范围、方法特性等。
1．配备仪器标准操作手册（SOP）[（随机附带的原文（复印件）及仪器检定，自检，校验等相关文件，记录，证书等）]。
2．建立仪器操作卡（用于指导操作人员开、关机，主要操作步骤和维护）。
颜色：正常尿液应为黄色和琥珀色。病理尿色应围绕红色、黄色、绿色、棕色、乳白色报告。
浊度（透明度）：正常混匀尿应透明。其浊度可用透明、雾状、云雾状、浑浊报告。
气味：必要时应报告。
比重（SG）：建议用折射仪法作为参考方法（当尿液含X光线反差介质、葡萄糖、蛋白时可使结果增高，应予校正。
3．显微镜检查。尿液显微镜检查是尿液有形成份确证的唯一方法。尿沉渣镜检范围三点要求：
医生提出要求病人的疾病，病情或其他检查要求。
尿液分析中有任何一项理化检查不正常。
根据NCCLSGP16-A要求，达到以下条件者可认为是标准化操作：
尿样最佳选择是第一次晨尿，并在未冷藏情况下2h内完成检查。
尿样本量应标准化，建议统一用10ml。
离心时间建议统一为5min，以确保同等程度的沉积。
离心速度建议相对离心力（RCF）约400G。
留置尿沉渣样本为0.2ml（200μl）。
用统一述语，报告格式，参考范围对尿有形成分以单位体积定量报告。建议用XX细胞（或管型）/μl的报告方式（有利于临床医师对患者进行动态观察）。在报告结果前，必须重审所有结果（包括生化结果）是否与镜检结果一致，不符合的结果应再次检测。
尿沉渣的检查内容应包括以下内容。
细胞：红细胞、白细胞、吞噬细胞、上皮细胞（包括肾小管上皮细胞、移行上皮细胞、鳞状上皮细胞）、异型细胞等。
管型：透明管型、细胞管型、颗粒管型、蜡样管型、脂肪管型、混合管型、宽形管型等。
结晶：磷酸盐、草酸钙、尿酸结晶和药物结晶等。
微生物：细菌、寄生虫（或虫卵）、真菌、精子、黏液等。
其他：临床医生特殊要求的其他成分。
（二）室内质控（IQC）
通过室内的质控，可评价检测结果是否可靠，报告单可否发出及排除质量环节中所有导致不满意的原因。
1．质控物。
（1）自行制备。可参考上海检验中心介绍质控物配方。
（2）商品质控物。可使用BayerCHEKSTIXTM，BIO-RADLiguichekTM，JapanQC1、2，上海伊化、长春迪瑞等。
2．质控方法。尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品；使用时应严格遵守操作规程，使用后对仪器做好全面清理、保养；使用期间定期校正，保证仪器处于最佳状态。
做好试剂带的质量管理。
每天用高、低值两种质控尿与常规标本进行平行试验，结果做好质控记录并绘制质控管理图记录。
当发现质控结果不符时，除核查试剂带外，还应注意质控尿是否过期或混浊，进行综合分析。
质控物某一膜块测定结果与“靶值”相差±1个膜块内是允许的，否则为“失控”。
质控物的测定结果由“正常”变为“异常”或相反，均为“失控”。
配套质控物要求90%的结果完全与预定结果相符，10%的结果只允许相差一个“级差”
（如尿蛋白测定，预期结果为++，则90%的结果应为++，10%的结果可为+或+++）。
使用其他质控物的实验室应对其预定结果重新确定。
对镜检质控可用自制细胞、管型质控尿或商品尿有形成分质控品，每天随机用双盲法镜下计数一次，观察并记录，与靶值参考范围比较，脱靶失控时即查找原因。
（三）室间质量评价（EQA）
是利用实验室间比对了解实验室的检测能力和持续能力。
七、分析后的质量控制
1．审核全部检测结果，确认无误后签名，发出报告。
2．复核相互矛盾的结果；了解病人情况；了解上一次检查结果及历史记录；结合其他有关检查结果进行分析；排除产生假阳性，假阴性的原因。
3．做好阳性率、阴性率统计分析。
4．原始资料（包括数据）的记录与保存。
5．及时对反馈信息进行处理。
6．做好仪器使用和保养记录。
八、校准要求
实验室完成（与厂家共同完成）。建立校准程序并写成文件。校准物的溯源性。校准后监测检测结果是否发生漂移。校准的频率：血液分析仪投入使用前，维修后可能影响检测结果，质控失控查找原因，半年至少进行一次校准（第五节）检验项目及检验报告的审核
一、室内复核
复核报告是实验室质控小组应进行的工作之一。每天负责检查室内质控是否在允许的误差范围内，核对有无漏项，与临床诊断有无矛盾如血尿素正常而肌酐异常、糖尿病患者血糖不高、黄疸待查患者血清胆红素无异常等，一量发现问题，及时复查标本，把差错消灭在发报告之前。国外有关部门还规定临床实验室要将已检查过的标本存放在－70℃冰箱内，3个月内随机接受有关部门抽样复查，观察结果是否一致。我国一般要求生化、免疫标本保存7d，血常规、凝血标本保存1天以备复查。
二、填发和登记报告
检验报告单是传送信息的一种主要形式和文书，是临床医师诊治患者的重要依据，从某种意义上讲它还具有法律效力，也是检验工作人员辛勤劳动的成果。因此必须重视报告单填写、签发和登记。具体要求如下：
1．准确真实。这是填写报告单的基本要求，不能有差错，不能作假报告。一定要实事求是。
2．简洁易辨。报告内容简明扼要，一目了然、字体端正、阴阳清楚、凡加盖图章者要求字字明显。凡书写错误不得任意涂改，必须贴上白纸，重新正确填写，并加盖质控章或公章。凡热敏纸打印的结果不能当正式报告贴在化验上，因热敏报告单上字迹会褪掉，不利于保存。
3．报告规范。项目缩写法定计量单位的使用，结果有将近数和最小量值均应符合规范。凡新开项目或不常用项目应有中英文及缩写对照，并注明参考值。凡涉及阴阳性结果时，最好阳性图章用红印油。阴性图章用蓝印油，以示区别。
4．填写全面。报告单上各项必须逐项填写，不论临床医师或实验室工作人员均应遵守。
注意标本采集，收到标本及签发报告的日期和时间。急症报告单还要求记录电话报告时间和受话人的姓名、以明确责任。
实验室必须有各种分类结果记录本，要求保存5年不但随时查询需要，而更是回顾性资料分析的依据。有条件单位还可建立住院病人个人检测结果登记卡，以便了解前后结果。
目前国内临床实验室已开始电脑管理网络化，仪器与计算机联接。临床随时通过联机网络检索查询报告，了解病人某项目结果动态趋势分析图，随时观察实验室质控记录与图表。
还可以进行各种统计，大大提高实验室管理效率。
三、分析后正确对待质量反馈信息
报告单发出后要及时送给临床医师以便为病人诊治参考，要防止报告错送或遗失。重视正确对待反馈信息，实践证明有些医院已采取住院总技师下病室征求意见和定期召开住院医师及护士长座谈会相结合的措施，有计划地收集来自临床的意见，沟通了实验室与临床的交流，此外还应重视来自病人的意见，意见收集后要尊重事实，认真分析，特别是怀疑检查结果与临床不符合时，要求及时反馈复查，明确责任，不要延误患者的诊治。
除了临床反馈信息外，还可以通过室间质评得到信息，从分析与其他医院的差距中找原因订措施，实验室内不少统计数据的分析也应受到重视，例如有人将患者结果均值用于钠离子、MCV、MCH、MCHC的质控就是很好的说明。同样各种培养阳性率的分析也是有价值的。另外不可忽视在差错事故、输血反应中找教训。总之只有牢牢掌握以质量为中心，谦虚谨慎、实事求是，才能更好地为病人服务，发挥实验室医学在临床上应有的作用。
实验室全面质量保证，除上述介绍外，还有很多因素直接或间接地影响检验质理，特别是实验室工作人员的素质。正确地理解人员素质应包括五个方面：思想素质、文化素质、技术素质、心理素质和身体素质。实验室工作人员首先应具备一个良好的思想素质，因为医学的对象是人。道德水平将直接关系到人们的身体健康和生命安危，所以必须具备比其他行业更高的职业道德标准，具体的应包括热爱专业、实事求是、严肃认真、耐心细致、团结互助、讲奉献、决不能以权谋私。思想素质的提高，不是一朝一夕的事情，需长期不断的锻炼，文化素质、技术素质和身体素质容易理解。较好的心理素质可以经得起工作或生活中的挫折、科研中的失败，在繁忙的工作中保持冷静沉着，根据轻重缓急有条不紊的处理各项事务，始终保持旺盛的工作热情，并能处理好人际关系等。总之人员素质应有广泛而深刻的特定内涵。
经验证明工作人员的稳定性也很重要。凡有条件的单位应该把技术骨干固定下来创造条件使他们安心工作、积极钻研，其他人根据工作和培养需要采取适当的轮转。同时要注意工作人员上下班时间的科学安排。工作量过大或不足，都会影响工效不可保证质量。
实验室应该具有一个安静、整洁的环境、室内无噪声、室外无干扰、实验台和仪器安排适当，实验用具随手可取，一个混乱嘈杂的实验室不可能提供高质量的报告。实验客观用具的清洁与否，也都直接影响检验质量。
总之要提高实验室的全面质量保证，关键的是要有一个健全的领导机构，熟悉业务的行政能力并具有领导艺术，始终贯彻一切以质量为中心的工作原则，这样才能使整个实验室真正做到自上而下地重视质量。
（闫国超高珊珊）
